Witam serdecznie każdego zainteresowanego tematyką niespecjalistycznego wyposażenia medycznego. Spróbuję wyjaśnić podstawowe kwestie związane z meblami medycznymi!
Stworzenie w ramach Unii Europejskiej jednolitego rynku dla towarów i usług jest jednym z największych osiągnięć integracji europejskiej. Fundamentem stała się zasada, że wyrób może zostać wprowadzony do obrotu tylko wtedy, gdy spełnia zasadnicze wymagania zawarte w dyrektywach (zwanych „dyrektywami nowego podejścia”). Wprowadzenie do obrotu uznaje się za dokonane w momencie, gdy wyrób zostaje po raz pierwszy udostępniony na rynku Wspólnoty. Uważa się, że następuje to, gdy wyrób po jego wyprodukowaniu jest przekazywany lub oferowany do przekazania z zamiarem dystrybucji lub używania na rynku Wspólnoty. Obejmuje to fizyczne przekazanie wyrobu lub przeniesienie prawa własności. Pojęcie „wprowadzenie do obrotu” odnosi się do każdego indywidualnego wyrobu, a nie do typu wyrobu, niezależnie od tego, czy wyrób jest produkowany seryjnie, czy jako wyrób pojedynczy (na specjalne zamówienie). Udostępnienie wyrobu może odbyć się za opłatą jak również nieodpłatnie, w wyniku różnych czynności prawnych: sprzedaży, pożyczki, wynajmu, leasingu lub darowizny.
Na wprowadzającym wyrób lub usługę na rynek (producent, importer) ciąży odpowiedzialność za zgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami. Czyli przy każdym wprowadzeniu wyrobu na rynek “wprowadzający staje przed całym rynkiem i krzyczy głośno: mój wyrób jest bezpieczny podczas użytkowania w całym określonym przeze mnie czasie życia produktu”. Kiedyś w epoce zwanej minioną, mebel medyczny (jeśli był kwalifikowany jako wyrób medyczny) rejestrowało się w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczy. Teraz się tylko zgłasza !!! To czyni istotną różnicę. Dlatego Blog Meble Medyczne ma być pomocny tym wszystkim, którzy nie akceptują szafek kuchennych w gabinetach zabiegowych. Dla każdego, komu bezpieczeństwo pracowników i pacjentów leży na sercu. Dla każdego, kto chce aby wydane pieniądze na zakup nie były zmarnowane. Ale także dla każdego, kto chce mieć argumenty w dyskusji ze “ściemniającym” dostawcą. Na blogu pokazujemy, że wbrew powszechnemu przekonaniu o braku definicji “meble medyczne” prawo dość precyzyjnie je opisuje.
