DYREKTYWA FAŁSZYWKOWA Funkcje bezpieczeństwa – znakowanie produktów leczniczych spotkanie z przedstawicielami przemysłu farmaceutycznego Anna Ryszczuk oddziałów Wojewódzkim Departamentu ds. Wytwarzania Główny Inspektorat Farmaceutyczny Warszawa 6 sierpnia 2014 r. Prezentacja <— pobierz tutaj Jak skutecznie realizować wymogi Dyrektywy Fałszywkowej? <— pobierz tutaj
Automatyzacja apteki szpitalnej – moda czy konieczność. Automatyzacja większości z nas, kojarzy się z przemysłem. Z maszynami ograniczającymi, eliminującymi lub zastępującymi fizyczną i umysłową pracę ludzką. Z komputerami i samoczynnymi maszynami wykonującymi określone czynności bez udziału człowieka. Wykonującymi pracę w ustalonym takcie i z określoną dokładnością. Często też wykonującymi pracę niemożliwą do wykonania przez człowieka. Automatyzacja apteki szpitalnej jest kolejnym…
Postęp technologiczny w zarządzaniu lekami Wdrożenie nowoczesnego systemu zarządzania lekami jest mądrą decyzją, ale wymaga dokładnego i dobrego zaplanowania oraz konsekwencji w działaniu. Niestety, zbyt często oczekujemy, że technologia zacznie działać dzięki „magii”, od razu i że będziemy mieli bezpieczniejszy system (jedynie) poprzez wdrożenie tej technologii. Ale często, skupiając się na samej aptece lub formie dystrybucji leków (Unit Dose) mamy…
Nie wszyscy mają świadomość jaki ogrom pracy i jakie zmiany organizacyjne przed nami w szpitalach. —-> DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji —-> ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE)…
Czy brak definicji mebli medycznych powoduje, że każdy mebel może być medycznym? Atest higieniczny w meblach medycznych. W jednym z dużych przetargów pojawiło się następujące kryterium: W celu potwierdzenia bezpieczeństwa i jakości oferowanych wyrobów oferent zobowiązany jest do dostarczenia: • Atestu higienicznego potwierdzającego, iż przedmiot oferty może być stosowany w placówkach służby zdrowia dotyczy (dotyczy systemu mebli – nie…
Założenia do projektu ustawy o jakości w ochronie zdrowia i bezpieczeństwie pacjenta. Fragment uzasadnienia (stan na 17 stycznia 2018): Rozwój medycyny powoduje jednocześnie coraz większą złożoność procesów diagnostyczno-terapeutycznych, która obarczona jest zwiększonym ryzykiem występowania zdarzeń niepożądanych. Dlatego rozwojowi temu powinno towarzyszyć równolegle wprowadzane systemów zarządzania jakością, umożliwiających monitorowanie procesów diagnostyczno-terapeutycznych w sposób ograniczający występowanie zdarzeń niepożądanych. Problem ograniczania negatywnych skutków…
Zastosowanie dawki jednostkowej. Wokół UNIT DOSE narosło w Polsce mnóstwo legend funkcjonujących niemal w równoległych rzeczywistościach. Warto uporządkować wiedzę w tym zakresie i zrozumieć istotę problemu. Samo pojęcie odnosi się wyłącznie do przygotowania dawki jednostkowej poza oddziałem szpitalnym. Nie ma przy tym znaczenia, czy jest ona wykonana ręcznie czy w sposób zautomatyzowany przez roboty apteczne, zrobiona w szpitalu czy dostarczana…
MEBLE MEDYCZNE – wymiary Trochę o wymiarach mebli medycznych. Podstawową przesłanką jest pytanie: co się znajduje w szufladach i na półkach mebli medycznych? Pytanie jest istotne z punktu widzenia rozwiązań logistycznych możliwych do zastosowania w szpitalu. Odpowiedź musi być priorytetem z punktu widzenia rosnącej roli dystrybucji wewnątrz szpitalnej i gospodarki lekowej. Zarówno przechowywanie leków (także jednorazówki) w opakowaniach fabrycznych jak…
Utrzymanie czystości mebli szpitalnych nie jest nowym problemem. Oczywiście czystość rozumianą, jako minimalną możliwą do uzyskania ilość patogenów na ocenianej powierzchni. Już w 1915 roku Stretton skarżył się, że “przy badaniu niektórych wzorów mebli szpitalnych można zauważyć, że producenci dopuścili załamania i wgłębienia, które działają jak pojemniki na brud i zarazki. Jest to trudne, a w niektórych przypadkach niemożliwe do…
Meble medyczne, nośna nazwa, ale co się za nią kryje? Jakie są cechy mebli medycznych i jakie kryją pułapki? Jaki mają wpływ na bezpieczeństwo pacjentów i personelu? Jaką rolę odgrywają w zapobieganiu i rozpowszechnianiu infekcji? Jakie materiały do produkcji mebli medycznych należy stosować? Te i wiele innych jeszcze pytań wskazują jak bardzo skomplikowaną organizacją jest środowisko szpitalne. Do rozważań przyjęto…