Innowacja organizacyjna, Nowe tchnologie, Wymagania prawne

Znakowanie produktów leczniczych

DYREKTYWA FAŁSZYWKOWA Funkcje bezpieczeństwa – znakowanie produktów leczniczych spotkanie z przedstawicielami przemysłu farmaceutycznego Anna Ryszczuk oddziałów Wojewódzkim Departamentu ds. Wytwarzania Główny Inspektorat Farmaceutyczny Warszawa 6 sierpnia 2014 r. Prezentacja   <— pobierz tutaj  Jak skutecznie realizować wymogi Dyrektywy Fałszywkowej?   <— pobierz tutaj

Ogólne, Słownik pojęć, Wymagania prawne

Dyrektywa fałszywkowa już od 9 lutego 2019 roku.

Nie wszyscy mają świadomość jaki ogrom pracy i jakie zmiany organizacyjne przed nami w szpitalach. —-> DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji —-> ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE)…

Czytaj dalej

Czystość mebli, Ogólne, Parametry mebli, Wymagania prawne

Atest higieniczny w meblach medycznych.

Czy brak definicji mebli medycznych powoduje, że każdy mebel może być medycznym?   Atest higieniczny w meblach medycznych. W jednym z dużych przetargów pojawiło się następujące kryterium: W celu potwierdzenia bezpieczeństwa i jakości oferowanych wyrobów oferent zobowiązany jest do dostarczenia: • Atestu higienicznego potwierdzającego, iż przedmiot oferty może być stosowany w placówkach służby zdrowia dotyczy (dotyczy systemu mebli – nie…

Czytaj dalej

Nowe tchnologie, Ogólne, Wymagania prawne

Dlaczego trzeba dbać o bezpieczeństwo? Agencja do Spraw Jakości Opieki Zdrowotnej i Bezpieczeństwa Pacjenta

Założenia do projektu ustawy o jakości w ochronie zdrowia i bezpieczeństwie pacjenta. Fragment uzasadnienia (stan na 17 stycznia 2018): Rozwój medycyny powoduje jednocześnie coraz większą złożoność procesów diagnostyczno-terapeutycznych, która obarczona jest zwiększonym ryzykiem występowania zdarzeń niepożądanych. Dlatego rozwojowi temu powinno towarzyszyć równolegle wprowadzane systemów zarządzania jakością, umożliwiających monitorowanie procesów diagnostyczno-terapeutycznych w sposób ograniczający występowanie zdarzeń niepożądanych. Problem ograniczania negatywnych skutków…

Czytaj dalej

Czystość mebli, Parametry mebli, Wymagania prawne

Wymiary mebli medycznych

MEBLE MEDYCZNE – wymiary Trochę o wymiarach mebli medycznych. Podstawową przesłanką jest pytanie: co się znajduje w szufladach i na półkach mebli medycznych? Pytanie jest istotne z punktu widzenia rozwiązań logistycznych możliwych do zastosowania w szpitalu. Odpowiedź musi być priorytetem z punktu widzenia rosnącej roli dystrybucji wewnątrz szpitalnej i gospodarki lekowej. Zarówno przechowywanie leków (także jednorazówki) w opakowaniach fabrycznych jak…

Czytaj dalej

Czystość mebli, Nowe tchnologie, Parametry mebli, Wymagania prawne

Jakie materiały do produkcji mebli medycznych

Badanie stosowanych materiałów Metoda EBD (Evidence Based Design) Metoda EBD (Evidence Based Design) cechuje się podejściem procesowym. Oznacza to eliminację, dzięki dowodom (wiedzy), na etapie projektowania większości błędów. Może być stosowana w wielu gałęziach ludzkiej aktywności. Od projektowania architektonicznego obiektów specjalistycznych po sztućce dla małych dzieci. Niektóre dziedziny są obwarowane Dyrektywami i normami. Ich stosowanie jest wtedy obowiązkowe. Ale co…

Czytaj dalej